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一、認(rèn)證程序
1、申請(qǐng)：(1)認(rèn)證申請(qǐng)的提出、(2)認(rèn)證申請(qǐng)的審查與批準(zhǔn)；
　　2、檢查與評(píng)定：(3)文件審查、(4)現(xiàn)場(chǎng)檢查前的準(zhǔn)備、(5)現(xiàn)場(chǎng)檢查與評(píng)定、(6)提出檢查報(bào)告；
　　3、審批與注冊(cè)發(fā)證：(7)審批、(8)注冊(cè)發(fā)證；
4、獲準(zhǔn)認(rèn)證后的監(jiān)督管理：(9)供方通報(bào)、(10)監(jiān)督檢查、(11)認(rèn)證暫�；虺蜂N、(12)認(rèn)證有效期的延長(zhǎng)。

二、認(rèn)證條件
企業(yè)要取得質(zhì)量體系認(rèn)證，主要應(yīng)作好兩方面的工作：一是建立健全質(zhì)量保證體系，二是作好與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作。關(guān)于建立質(zhì)量保證體系，仍應(yīng)從質(zhì)量職能分配入手，編寫(xiě)質(zhì)量保證手冊(cè)和程序文件，貫徹手冊(cè)和程序文件，做到質(zhì)量記錄齊全。與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作主要做好以下工作：
　　1.全面策劃，編制體系認(rèn)證工作計(jì)劃；
　　2.掌握信息，選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)；
　　3.與選定認(rèn)證機(jī)構(gòu)洽談，簽訂認(rèn)證合同或協(xié)議；
　　4.送審質(zhì)量保證手冊(cè)；
　　5.作好現(xiàn)場(chǎng)檢查迎檢的準(zhǔn)備工作；
　　6.接受現(xiàn)場(chǎng)檢查，及時(shí)反饋信息；
　　7.對(duì)不符合項(xiàng)組織整改；
　　8.通過(guò)體系認(rèn)證取得認(rèn)證證書(shū)；
　　9.防止松勁思想不能倒退，繼續(xù)健全質(zhì)量體系；
　　10.進(jìn)行整改，迎接跟蹤檢查。
企業(yè)取得體系認(rèn)證的三項(xiàng)關(guān)鍵是領(lǐng)導(dǎo)重視、正確的策劃以及部門(mén)和全體員工積極的參與。
三、認(rèn)證步驟
推行ISO9000有如下五個(gè)必不可少的過(guò)程：
　　知識(shí)準(zhǔn)備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進(jìn)。
　　你可以根據(jù)貴公司的具體情況，對(duì)上述五個(gè)過(guò)程進(jìn)行規(guī)劃，按照一定的推行步驟，引導(dǎo)貴公司逐步邁入iso9000認(rèn)證的世界。
　　以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟，可以看出，這些步驟中完整地包含了上述五個(gè)過(guò)程：
　　1.企業(yè)原有質(zhì)量體系識(shí)別、診斷；
　　2.任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；
　　3.制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施；
　　4.各級(jí)人員接受必要的管理意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)訓(xùn)練；
　　5.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)；
　　6.質(zhì)量體系文件編寫(xiě)（立法）；
　　7.質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行；
　　8.內(nèi)審員接受訓(xùn)練；
　　9.若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核；
　　10.在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評(píng)審；
　　11.質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn)；
　　申請(qǐng)認(rèn)證。
　　企業(yè)在推行ISO9000之前，應(yīng)結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況，對(duì)上述各推行步驟進(jìn)行周密的策劃，并給出時(shí)間上和活動(dòng)內(nèi)容上的具體安排，以確保得到更有效的實(shí)施效果。 通常至少要有三個(gè)月的有效運(yùn)行數(shù)據(jù)。
企業(yè)經(jīng)過(guò)若干次內(nèi)審并逐步糾正后，若認(rèn)為所建立的質(zhì)量管理體系已符合所選標(biāo)準(zhǔn)的要求（具體體現(xiàn)為內(nèi)審所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)較少時(shí)），便可申請(qǐng)外部認(rèn)證。
國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局于1994年1月19日發(fā)布了《質(zhì)量體系認(rèn)證實(shí)施程序規(guī)則（試行）》，我國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證的實(shí)施可分為以下四個(gè)階段：
　�。ㄒ唬┨岢錾暾�(qǐng)　申請(qǐng)者（例如企業(yè)）按照規(guī)定的內(nèi)容和格式向體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出書(shū)面申請(qǐng)，并提交質(zhì)量手冊(cè)和其他必要的信息。質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容應(yīng)能證實(shí)其質(zhì)量體系滿足所申請(qǐng)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（ISO9001:2008）的要求。向哪一個(gè)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)由申請(qǐng)者自己選擇。
　　體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)在收到認(rèn)證申請(qǐng)之日起60天內(nèi)作出是否受理申請(qǐng)的決定，并書(shū)面通知申請(qǐng)者；如果不受理申請(qǐng)應(yīng)說(shuō)明理由。
　�。ǘ�）體系審核　體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派審核組對(duì)申請(qǐng)的質(zhì)量體系進(jìn)行文件審查和現(xiàn)場(chǎng)審核。文件審查的目的主要是審查申請(qǐng)者提交的質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定是否滿足所申請(qǐng)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求；如果不能滿足，審核組需向申請(qǐng)者提出，由申請(qǐng)者澄清、補(bǔ)充或修改。只有當(dāng)文件審查通過(guò)后方可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核�，F(xiàn)場(chǎng)審核的主要目的是通過(guò)收集客觀證據(jù)檢查評(píng)定質(zhì)量體系的運(yùn)行與質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定是否一致，證實(shí)其符合質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求的程度，作出審核結(jié)論，向體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交審核報(bào)告。
　　審核組的正式成員應(yīng)為注冊(cè)審核員，其中至少應(yīng)有一名注冊(cè)主任審核員；必要時(shí)可聘請(qǐng)技術(shù)專家協(xié)助審核工作。
　　（三）審批發(fā)證　體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查審核組提交的審核報(bào)告，對(duì)符合規(guī)定要求的批準(zhǔn)認(rèn)證，向申請(qǐng)者頒發(fā)體系認(rèn)證證書(shū)，證書(shū)有效期三年；對(duì)不符合規(guī)定要求的亦應(yīng)書(shū)面通知申請(qǐng)者。
　　體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)公布證書(shū)持有者的注冊(cè)名錄，其內(nèi)容應(yīng)包括注冊(cè)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)及其年代號(hào)和所覆蓋的產(chǎn)品范圍。通過(guò)注冊(cè)名錄向注冊(cè)單位的潛在顧客和社會(huì)有關(guān)方面提供對(duì)注冊(cè)單位質(zhì)量保證能力的信任，使注冊(cè)單位獲得更多的訂單。
　�。ㄋ模┍O(jiān)督管理　對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)證后的監(jiān)督管理有以下幾項(xiàng)規(guī)定：
　　1．標(biāo)志的使用。體系認(rèn)證證書(shū)的持有者應(yīng)按體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定使用其專用的標(biāo)志，不得將標(biāo)志使用在產(chǎn)品上，防止顧客誤認(rèn)為產(chǎn)品獲準(zhǔn)認(rèn)證。
　　2．通報(bào)。證書(shū)的持有者改變其認(rèn)證審核時(shí)的質(zhì)量體系，應(yīng)及時(shí)將更改情況報(bào)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)具體情況決定是否需要重新評(píng)定。
　　3．監(jiān)督審核。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)證書(shū)持有者的質(zhì)量體系每年至少進(jìn)行一次監(jiān)督審核，以使其質(zhì)量體系繼續(xù)保持。
　　4．監(jiān)督后的處置。通過(guò)對(duì)證書(shū)持有者的質(zhì)量體系的監(jiān)督審核，如果證實(shí)其體系繼續(xù)符合規(guī)定要求時(shí)，則保持其認(rèn)證資格。如果證實(shí)其體系不符合規(guī)定要求時(shí)，則視其不符合的嚴(yán)重程度，由體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定暫停使用認(rèn)證證書(shū)和標(biāo)志或撤銷認(rèn)證資格，收回其體系認(rèn)證證書(shū)。
　　5．換發(fā)證書(shū)。在證書(shū)有效期內(nèi)，如果遇到質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)變更，或者體系認(rèn)證的范圍變更，或者證書(shū)的持有者變更時(shí)，證書(shū)持有者可以申請(qǐng)換發(fā)證書(shū)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定作必要的補(bǔ)充審核。
6．注銷證書(shū)。在證書(shū)有效期內(nèi)，由于體系認(rèn)證規(guī)則或體系標(biāo)準(zhǔn)變更或其他原因，證書(shū)的持有者不愿保持其認(rèn)證資格的，體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)收回其認(rèn)證證書(shū)，并注銷認(rèn)證資格。
四、其它要求
申請(qǐng)?zhí)峤毁Y料：
1、 QMS體系（ISO9001）認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)
2、 質(zhì)量管理體系手冊(cè)、程序文件
3、 企業(yè)簡(jiǎn)介、組織機(jī)構(gòu)圖、產(chǎn)品工藝流程圖、企業(yè)職能分配表
4、 有效的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證
5、 如產(chǎn)品涉及相關(guān)行政許可的，應(yīng)提供有效的相關(guān)證明（如：資質(zhì)證書(shū)、工業(yè)生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證、QS證書(shū)、CCC證書(shū)等）
6、 如企業(yè)產(chǎn)品涉及多現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)或安裝，應(yīng)提供多現(xiàn)場(chǎng)清單
7. 近兩年國(guó)家或行業(yè)主管部門(mén)抽查報(bào)告（如有）。

審核范圍
通常包括質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品范圍、涉及的過(guò)程、活動(dòng)和組織單元，職能單元等。

監(jiān)督審核
ISO9001監(jiān)督審核——認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)iso9001認(rèn)證證書(shū)持有者的質(zhì)量體系每年至少進(jìn)行一次的例行審核，條款覆蓋上一般比初次審核要少。其目的是檢查ISO9001質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，驗(yàn)證并確認(rèn)其質(zhì)量體系繼續(xù)保持的資格。
ISO9001復(fù)評(píng)審核——是指ISO9001認(rèn)證證書(shū)到期時(shí)，如要繼續(xù)保持證書(shū)，則必須對(duì)其ISO9001質(zhì)量管理體系進(jìn)行再次審核。一般情況下，企業(yè)可將最后一次監(jiān)督審核與復(fù)評(píng)合為一次進(jìn)行，也可借此機(jī)會(huì)增刪認(rèn)證范圍或產(chǎn)品覆蓋
ISO9001初審——是指新申請(qǐng)ISO9001質(zhì)量管體系的單位，有可能是從來(lái)沒(méi)有做過(guò)iso9000質(zhì)量管理體系的公司，相對(duì)于監(jiān)督或再認(rèn)下單位，他們的ISO9001質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)較弱。

質(zhì)量體系文件的作用
1. 質(zhì)量體系文件確定了職責(zé)的分配和活動(dòng)的程序，是企業(yè)內(nèi)部的"法規(guī)"。
2. 質(zhì)量體系文件是企業(yè)開(kāi)展內(nèi)部培訓(xùn)的依據(jù)。
3. 質(zhì)量體系文件是質(zhì)量審核的依據(jù)。
4. 質(zhì)量體系文件使質(zhì)量改進(jìn)有章可循
質(zhì)量體系文件的層次
第一層：質(zhì)量手冊(cè)
第二層：程序文件
第三層：第三層文件通常又可分為：
管理性第三層文件（如：車間管理辦法、倉(cāng)庫(kù)管理辦法、文件和資料編寫(xiě)導(dǎo)則、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)細(xì)則等）
技術(shù)性第三層文件（如：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、原材料標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)圖紙、工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝卡、設(shè)備操作規(guī)程、　　抽樣標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程等）

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